Дипломная работа

от 20 дней
от 9999 рублей

Заказать

Курсовая работа

от 10 дней
от 1999 рублей

Заказать

Реферат

от 3 дней
от 699 рублей

Заказать

Контрольная работа

от 3 дней
от 99 рублей
за задачу

Заказать

Диссертация

Сроки и стоимость индивидуальные

Заказать

Главная - Этика - Этические аспекты доклинических испытаний лекарств.

Этические аспекты доклинических испытаний лекарств. Этика. Реферат

  • Тема: Этические аспекты доклинических испытаний лекарств.
  • Автор: Ольга
  • Тип работы: Реферат
  • Предмет: Этика
  • Страниц: 11
  • Год сдачи: 2008
  • ВУЗ, город: ММА им.Сеченова (г.Москва)
  • Цена(руб.): 500 рублей

Заказать персональную работу

Выдержка

Введение При создании нового препарата, теста, прибора, метода или иного новшества, которое может найти применение в медицине, необходимо провести всесторонние исследования, чтобы убедиться, что оно безопасно и выполняет те задачи, ради которых создавалось. Исследования на людях новых медицинских воздействий называются клиническими испытаниями. Они проводятся с целью испытать на добровольцах новые или усовершенствованные методы лечения, чтобы в первую очередь удостовериться в их безопасности, а затем уже и в их эффективности. Хотя клинические испытания проводятся в соответствии со строжайшими правилами, чтобы обеспечить их максимальную безопасность и соответствие этическим нормам, лица, которые собираются принять в них участие, должны тщательно взвесить как связанный с этим риск, так и вероятные преимущества. Некоторые боятся стать «подопытными кроликами», другие – не зная о том, что клинические испытания являются одной из альтернатив в лечении – не понимают, в чем они заключаются, или не могут туда попасть. С начала 90-х годов общественное движение, развернувшееся вокруг клинических испытаний препаратов против ВИЧ/СПИДа, стало одним из важнейших вопросов для ЛЖВС и активистов лечения СПИДа в США и Европе. ЛЖВС и их сторонники делали все, чтобы повлиять на организацию клинических испытаний с целью защитить права и здоровье их участников, добиться равного доступа к ним всех затронутых болезнью категорий, а также обеспечить быстрый и прозрачный процесс выдачи разрешений на препараты для лечения ВИЧ-инфекции. Выбранная мною тема «Этические аспекты доклинических испытаний лекарств» является, несомненно, актуальной, теоретически и практически значимой. Цель работы – рассмотреть этические аспекты доклинических испытаний лекарств. Работа состоит из введения, одного раздела, заключения и списка литературы. Этические аспекты доклинических испытаний лекарств Во всех развитых странах доклинические исследования эффективности и безопасности лекарственных средств проводятся с целью уменьшения доли лекарств с вредными побочными эффектами. Доклинические испытания проходят по системе международных стандартов планирования, организации, выполнения, контроля и регистрации исследований GLP. Для стран – членов ВТО требования проведения работ по GLP закреплено законодательно. GLP – Good Laboratory Practice (надлежащая лабораторная практика) – система международных стандартов, на основе которых осуществляется планирование, проведение лабораторных исследований и написание отчётов по их итогам. Следование этим правилам обеспечивает достоверность данных и точную воспроизводимость эксперимента в будущем. В настоящее время в России практически не появляются новые лекарственные препараты: почти все выпускаемые отечественными производителями лекарства (95%) компонуются из готового импортного сырья. Причина сложившейся ситуации в том, что в России сложно разработать лекарство. Немаловажный момент – отсутствие рынка GLP исследований на животных. Целью доклинических исследований лекарственных средств является получение научными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности лекарственных средств. Доклинические исследования лекарственных средств проводятся организациями - разработчиками лекарственных средств по правилам лабораторной практики, утвержденным федеральным органом контроля качества лекарственных средств. Доклинические исследования лекарственных средств проводятся по утвержденному плану с ведением протокола и составлением отчета, в которые заносятся результаты доклинических исследований лекарственных средств. Организация - разработчик лекарственных средств выдает заключение о возможности проведения в дальнейшем клинических исследований лекарственных средств. Доклинические исследования лекарственных средств на животных проводятся в соответствии с международными правилами. Контроль за соблюдением правовых и этических норм использования животных при проведении доклинических исследований лекарственных средств осуществляется соответственно федеральным органом контроля качества лекарственных средств и территориальными органами контроля качества лекарственных средств. В настоящее время проведение доклинических исследований лекарственных средств регламентируется следующими основными нормативными правовыми актами и методическими документами:

Содержание

Введение 2
Этические аспекты доклинических испытаний лекарств 3
Заключение 11
Список литературы 12

Литература

Список литературы
1. Краснюк И.Н. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм. М.: Издательский центр «Академия», 2004.
2. Милованова Л.Н. Технология изготовления лекарственных форм. Ростов на Дону: Медицина, 2002 .
3. Муравьев И.А. Технология лекарств. 2-е издание перераб. и дополн. - М.: 2006
4. Перцева И.И. и проф. И.А. Зупанца Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств. М., 2006
5. Саканян Е.И. Методические указания к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарств. СПб.: Медицина, 2005.

Форма заказа

Заполните, пожалуйста, форму заказа, чтобы менеджер смог оценить вашу работу и сообщил вам цену и сроки. Все ваши контактные данные будут использованы только для связи с вами, и не будут переданы третьим лицам.

Тип работы *
Предмет *
Название *
Дата Сдачи *
Количество Листов*
уточните задание
Ваши Пожелания
Загрузить Файлы

загрузить еще одно дополнение
Страна
Город
Ваше имя *
Эл. Почта *
Телефон *
  

Название Тип Год сдачи Страниц Цена
Жизнь и свобода как ценность. Реферат 2009 21 500
Честь и достоинство личности. Реферат 2007 14 300
Негативные последствия ранних браков Реферат 2009 9 315
Коммуникативная компетентность юриста в профессиональной деятельности Реферат 2009 15 415
Сущность морали, ее структура и функции Реферат 2009 18 380
Эстетика классицизма Реферат 2009 23 500
Противоречивый характер этики деловых контактов в советскую эпоху. Реферат 2009 16 500
Проблема адресации текста и его восприятия читателем Реферат 2009 12 500
Феномен влияния романа Улисс на современников Реферат 2009 13 500
Конфликты в деловом общение (предпосылкм, стадии протикания, стратегия поведения) Реферат 2009 15 500
курсовые, дипломные, контрольные на заказ скидки на курсовые, дипломные, контрольные на заказ

© 2010-2016, Все права защищены. Принимаем заказы по всей России.